«Лаборатория ТОСКАНИ» подтвердило соответствие стандартам ГОСТ ISO 13485-2017

Российское наукоемкое предприятие «Лаборатория ТОСКАНИ» подтвердило соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) для медицинских изделий.

14 ноября, Москва, — Высокотехнологичное производство «Лаборатория ТОСКАНИ», производящее в соответствии с международными стандартами системы менеджмента качества и надлежащей производственной практики (GMP) высококачественную продукцию для эстетической медицины и косметологии, успешно прошло сертификационный аудит и подтвердило соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 для медицинских изделий.

«Если раньше подтверждение соответствия российскому ГОСТ ISO 13485-2017 было добровольным, то с 1 января 2024 года оно становится обязательным для всех производителей медицинских изделий, — комментирует Александр Соколов, директор производства «Лаборатория ТОСКАНИ». — Прохождение аудита показывает, что на нашем производстве выполняются все требования относительно качества сырья, производства, особенностей использования оборудования и компетенций персонала».

Наукоемкое предприятие «Лаборатория ТОСКАНИ» продолжает использовать в работе сырьё фармакопейного класса, так как около 50% от общего объёма выпуска приходится на стерильную продукцию. Технологическая планировка рабочих зон соответствует логической последовательности операций и требованиям по чистоте (производство стерильной продукции организовано в 12 чистых комнатах по соответствующему стандарту GMP). В 2021 году филлеры бренда HYALUFORM, созданные на производстве «Лаборатория ТОСКАНИ», получили европейский сертификат СЕ. Он даёт возможность наносить на упаковку СЕ-маркировку, которая предоставляет право осуществлять продажи в странах Евросоюза.

Препараты для косметологии, производимые на наукоемком предприятии «Лаборатория ТОСКАНИ»: HYALREPAIR («Гиалрипайер»), HYALUFORM («Гиалуформ»), SKINASIL («Скинасил»), Medic Control Peel («Медик Контрол Пил»), MESALTERA by Dr. Mikhaylova («МЕЗАЛТЕРА доктора Михайловой») и другие.

Комментарии для прессы:
Юлия Иванова
Раб.: +7 (499) 707 09 50 (429)
Моб.: +7 (968) 404 33 69
ivanova_iu@martinex.ru